FDA重申COVID-19使用抗疟药的风险,因为对有效性的研究因死亡而提前结束
美国食品药品监督管理局(FDA)在有关研究人员于在《华尔街日报》上发表论文的同一天,发布了有关两种抗疟药(也用于治疗慢性风湿性关节炎和狼疮)的羟基氯喹和氯喹的已知副作用的新警告。美国医学协会(AFM)终止了一项研究,该研究调查了氯喹作为潜在的COVID-19治疗的潜力。
这些药物可能具有危险的副作用,并且在AMA杂志上写的研究很早就结束了,因为“主要结果”是研究参与者的死亡,导致22人死亡。在突然终止之前,研究人员发现服用高剂量的受试者的致死率是39%,而低剂量组的致死率是15%,总致死率是27%。
研究人员在研究结果中说: “我们的研究提出了足够的危险信号,以停止使用高剂量方案,因为毒性作用的风险超过了收益。”
FDA在4月24日发出的警告没有具体提及这项研究,但这项81人的II期临床试验是迄今为止规模最大的试验之一。FDA通知确实建议,有报告称他们曾接受过单独或与其他药物(包括称为阿奇霉素的抗生素)一起接受羟氯喹治疗的接受羟氯喹的COVID-19患者死亡(在AMA杂志上发表的所有研究中的患者均在服用)会导致“异常心律,例如QT间隔延长,危险的快速心律(称为室性心动过速和室颤),在某些情况下甚至会导致死亡。”
羟氯喹和氯喹获得了广泛的关注,因为唐纳德·特朗普主张将它们作为COVID-19的有效疗法,尽管缺乏重要的科学证据或对其安全性进行过任何临床研究,这可能是由于早期的小规模研究表明它们可能具有有潜力。他一再吹捧被证明是安全的药物,因为这些药物先前已被批准用于治疗其他疾病,但似乎没有把握住这并不意味着它们在其他情况下服用并不危险或致命。条件或具有其他风险特征的个人。
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