深圳华大基因：子公司新冠抗原体检验商品得到CE准入条件资质证书

2月5日信息，深圳华大基因发布消息称，企业子公司深圳华大因源药业高新科技有限责任公司（下称华大因源）研发的新式新冠病毒抗原体诊断试剂盒（胶体金法）于前不久得到欧盟国家CE准入条件资质证书。

依据欧盟国家《体外诊断医疗器械指令》要求，华大因源研发的新冠抗原体检验试 剂盒（胶体金法）商品早已完成了CE申请，并获得了主管部门的确定，该检验商品已具有欧盟国家销售市场的国家产业政策。

公示表明，抗原体检验是立即对于病毒感染中的独有蛋白（即抗原体）开展检验，可以在亚急性 感染期迅速验出呈阳性病案，能够用以对疑是群体开展初期分离和迅速管理方法，是目前检验方式的填补。