FDA批准了N95净化过程,每天可清理多达400万个口罩

FDA批准了N95净化过程,每天可清理多达400万个口罩

美国食品药品监督管理局(FDA)已提供了紧急使用授权(EUA)f或由高级灭菌产品(ASP)公司提供的去污程序,每天可以看到多达400万台N95呼吸器经过消毒再使用。这是医疗专业人员和一线医疗人员在医疗设施中持续面临供应短缺的巨大潜在隐患。

这种净化过程将使最初设计为一次性使用的N95口罩得以重新使用,并且使用汽化的过氧化氢气体清洁呼吸器。ASP的STERRAD系列消毒机已被EUA涵盖,已经在大约6,300家医院中使用(它们通常用于对其他临床设备进行消毒,但以前并未打算与N95口罩一起使用),并且有全美大约有9,930台手术设备,每台每天可处理约480个口罩

FDA显然已经清除了另一种类似的N95净化系统:Battelle的汽化过氧化氢工艺。这一新的许可极大地扩展了可能的净化范围和潜在的净化量,并应为其他人的后续发展铺平道路。

杜克大学  在证明该方法安全有效且可用于生物遏制实验室和其他医疗设施中使用的一系列设备之后,便是早期要求将此方法用于N95呼吸器的方法。

到目前为止,所有这些许可都属于EUA,但这似乎确实是一个领域,在大流行之后,这些措施可能变得更加永久,以便在其他紧急情况下更好地准备医疗保健系统。紧急使用一次性设备的技术以及其他延长关键医疗器械使用寿命的方法似乎是进一步投资和研究的明智领域。

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