FDA推出了一项新计划，以加快潜在冠状病毒治疗的部署

美国食品药品监督管理局（FDA）称，以促进以公共和私人组织之间的密切合作，宣布了一项新计划“带来的冠状病毒治疗，以市场尽可能快”，根据在健康与人类服务部部长亚历克斯·阿扎尔的美国国防部新闻稿。该计划被称为“冠状病毒治疗加速计划或CTAP，将使FDA重新部署资源和人员，以期尽快为私营公司，研究人员和科学家提供监管建议，指导和技术援助。”

根据该机构提供的信息，听起来CTAP是FDA内部已经开展的许多工作的正式形式，以减轻希望进行现场试验并采取必要措施的公司和科学家的负担。进行管理以使新疗法和新疗法具有使用资格。

在现实世界中，FDA表示这意味着它可以更快地扭转局面，在24小时内审查许多新提交的临床研究的方案，还可以扭转单人患者的请求，以扩大获得富有同情心或通常在三个小时内调查使用情况。FDA也正在研究如何建立简化的协议，该协议可适用于不同机构的不同用途，并适用于不同的计划，以通过模板化策略进一步限制处理时间。

在内部，FDA重新安排了人员配置资源以帮助实现这一目标，从而使医疗和监管人员集中在其他地方，专门从事与COVID-19相关的审查的团队。

关于引入这样一个程序的含义，可能会有一些争论。一方面，它应该在生物技术领域帮助未经证实但有前途的新方法甚至是初创公司与潜在的解决方案与FDA携手合作。另一方面，政府已因其有关COVID-19治疗剂的某些更具侵略性的决定而受到批评，包括本周早些时候订购抗疟疾羟氯喹的紧急使用授权。

尽管小规模研究表明该药可以对COVID-19患者提供某些益处，但关键词是“可以”，而其他小规模研究表明，标准抗病毒治疗同样有效。最重要的是，没有足够的数据可以用任何一种方式明确地说出任何事情，而这一特殊的EUA意味着，为药物的储备而努力可能会使那些将其用于另一种常见目的的人减少其使用：治疗慢性风湿病关节炎，其严重程度可能使人衰弱。

就其传播和影响而言，当前的冠状病毒大流行是空前的，至少就现代医学时代的病毒爆发而言。因此，FDA绝对需要以独特的方式解决这种情况，但是批评家和观察家肯定会在观察该机构削减繁文tape节的压力越来越大。