5月26日信息,广州市因明生物技术高新科技有限责任公司(MingMed Biotechnology Co. Ltd.,下称“因明微生物”)公布其在研商品——对于偏干年纪关联性黄斑病变(Dry AMD)的创新(First-in-Class)骨科药物QA102根据美国FDA的IND程序流程,在美国宣布进行I期临床研究。该药品美国临床研究的逐渐,不但意味着因明微生物骨科原創药物商品管道上获得重大成果,也意味着以因明微生物为意味着的有着彻底自主研发工作能力的中国新势力药业自主创新公司逐渐争夺国际市场。
因明微生物创立于2019年10月,有着由多位顶尖生物学家、权威专家构成的研发部门和具备全世界知名度生物学家构成的科学研究联合会,企业在骨科药品、小分子水免疫力药品、新式医疗美容药品及细胞治疗等行业均已获得具备全球水准的开创性进度。2021年3月,因明微生物曾公布进行近6000万美金A轮股权融资,由高榕资本领投。
因明微生物执行董事、高級产品研发首席总裁欧阳晖博士研究生详细介绍:“因明微生物在全新升级偏干AMD病发原理的基本上,创建了相对应的体细胞和细胞模型,并从很多的化学物质中挑选出了能够 抑止偏干AMD病发的小分子水化学物质QA102。历经研发部门的勤奋,因明微生物完成了商品的临床前研究和临床医学试品的生产制造,顺利递交了美国IND申请并获得美国FDA的临床试验准许,为因明微生物First-in-Class骨科药品的产品研发摆脱了牢靠的一步。”
国际性著名骨科专家学者,广东医学院中山市骨科管理中心专家教授、骨科研究室副局长魏来专家教授表明:“偏干AMD是比较发达社会发展中较大 的失明眼睛疾病,依据补体发炎等經典病因学基础理论开发设计的药物迄今无一取得成功。因此,此病现阶段是全球没有药能冶疗的骨科顽症。而因明微生物开发设计的小分子药物QA102,不但是中国第一个得到美国FDA准许进行临床研究的First-in-Class骨科药物,并且是依据全新升级病发原理产品研发的、具备独立专利权的、很有可能给全世界偏干AMD患者产生光辉的自主创新药品。因而是中国科学研究和医药学科技创新迈向世界舞台的代表性试着。”
欧阳晖博士研究生进一步表明:“大家预估QA102的I期临床医学给药将在2021年10月底完毕,并将在2022年一季度进到美国II期临床医学。2021年,大家将再次在骨科药品、小分子水免疫力药品和医疗美容药品行业递交好几个美国及中国IND申请办理,促进因明微生物原創新药研究过程的迅速发展趋势。”
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